Où nous trouver
ou
Me localiser
List
Map
Pour votre sécurité : une charte de développement stricteBack
 
 

Pour votre sécurité : une charte de développement stricte

Pour votre sécurité : une charte de développement stricte

 
   

 

 

Lors de la mise au point de nos formules, si nous rencontrons le moindre problème durant ces tests, c’est sans appel : le produit n’est pas commercialisé et repart à la case départ. Chez A-derma, la sécurité passe avant tout. Chacun de nos produits est donc mis sur le marché avec la garantie absolue qu’il est sûr dans les conditions normales d’usage.

 

Parole d’expert
« Comment développez-vous des produits sûrs ? »

Pierre-Jacques FERRET, Directeur de la Toxicologie et de la Cosmétovigilance
Pierre Fabre Dermo-Cosmétique

« La confiance de nos consommateurs, fondée sur la garantie que tous nos produits sont sûrs, est essentielle. C’est pourquoi l’évaluation de la sécurité de nos produits s’articule depuis plus de 50 ans, autour de 3 types d’analyses menées avec la plus grande rigueur»
 

1- « Nous sélectionnons et nous évaluons de façon drastique tous nos ingrédients »

Nous utilisons uniquement des ingrédients faisant l’objet d’une évaluation rigoureuse par nos experts scientifiques, guidés par le Règlement Cosmétique Européen*.

A ce titre, pour chaque ingrédient, un ensemble de critères sont évalués :

• la nature de l’ingrédient

• la concentration de l’ingrédient dans le produit et qui entrera en contact avec la peau,

• le temps de contact qui dépend du type de produit (rincé ou non rincé)

• la catégorie de produit (visage, corps) et donc la surface d’exposition,

• la cible avec une attention particulière aux populations dites « sensibles » à savoir les bébés, enfants, femmes enceintes, peaux pathologiques.

• Le conditionnement et le mode d’application

*En Europe, plus de 1300 ingrédients sont interdits, contre une trentaine seulement aux Etats-Unis.

 

2- « Nous avons mis en place un protocole d’évaluation approfondie de nos produits »

Nos soins dermo-cosmétiques n’échappent pas aux règles fondamentales de la rigueur médicale et pharmaceutique qui impose de ne rien affirmer sans l’avoir prouvé. Pour garantir la sécurité et l’innocuité de toutes nos formules, nous réalisons des contrôles particulièrement sévères, au-delà des exigences européennes:

  • Tests in vitro précliniques
  • Tests in vivo, de tolérance clinique :
    • Test de sensibilisation en condition maximalisée d’exposition sous contrôle médical,
    • Test de tolérance cutanée et/ou oculaire en condition normale d’utilisation, sous contrôle dermatologique et/ou ophtalmologique et/ou pédiatrique.

« Par exemple, lors de son développement et de sa fabrication, pas moins de 756 tests sont réalisés sur un produit Cosmétique Stérile destiné au bébé à peau atopique »

Contrôles AVANT commercialisation 

  • 21 Evaluations sécurité sur chaque ingrédient, sur la formule et sur les packagings
     
  • Etudes sur la formule :
    • 5 Etudes in vitro

    • 2 Etudes sur épiderme reconstruit

    • 284 volontaires "sains" ont fait partie de 5 études cliniques sous contrôle dermatologique 

    • 89 volontaires cibles ont fait partie de 2 études cliniques sous contrôle dermatologique 

    • 183 Etudes de microbiologie, de physico-chimie, de comptabilité, de stabilité

  • 10 Validations finales de la formule 

Contrôles APRES commercialisation

  • 164 Contrôles systématiques des ingrédients, des packagings et des produits sur chaque lot fabriqué

  • Revue périodique en fonction des remontées cosmétovigilance et qualité des produits
  • Etude cliniques de phases IV dont études cliniques interventionnelles, avec dépôt auprès de Comités
  • Ethiques sur nos gammes dermatologiques de produits cosmétiques PFDC
  • Revue périodique en fonction des avancées scientifiques et règlementaires 

« Chaque année, nous menons jusqu’à 1050 études cliniques, réalisées par plus de 70 experts. » 

PAR AN : 

  • 72 experts 
    conçoivent et réalisent les études cliniques en interne ou en partenariat avec des experts du monde entier. 

  • 8000 volontaires
    "sains" ou cibles, peuvent participer aux tests.

  • 750 à 1050 études
    cliniques sont menées chaque année 

PAR PRODUIT DERMO-COSMETIQUE :

  • 3 ans de recherche
    c'est la durée moyenne nécessaire entre la découverte d'un actif et la mise sur le marché du produit fini... mais cela peut aller jusqu'à 10 ans !

  • Entre 300 et 1000
    volontaires sont mobilisés pour chaque lancement de produit. 

  • 4 à 5 évaluations 
    cliniques de tolérance et d'efficacité, c'est ce qu'on réalise sur un produit Pierre Fabre Dermo-Cosmétique avant sa mise sur le marché. 

3- « Nous assurons un suivi continu de la sécurité des produits après leur mise sur le marché grâce à notre département de Cosmétovigilance »

De par notre statut d’entreprise de santé, nous avons fait le choix d’avoir notre propre service de cosmétovigilance au sein même de nos laboratoires afin de veiller à la sécurité des consommateurs lors de l’utilisation de nos produits après leur mise sur le marché et ce, dans tous les pays où ils sont commercialisés. Cette organisation internationale s’appuie également sur des expertises externes et indépendantes. Ce réseau d’experts suit et réévalue de façon continue la sécurité des produits A-derma : il collecte, valide et analyse, par des méthodologies rigoureuses et reconnues, les événements indésirables liés à l’utilisation d’un produit cosmétique, et recueille tout élément susceptible de faire progresser le produit.

Où nous trouver
ou
Me localiser
List
Map